有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效监管和监测的设备或者仪器温湿度。温湿度药品仓库的要求?温湿度药品仓库的要求?搅拌回流装置的温度计应该插在液体中吗?不可以,可以就近安装,体温计通过外置探头检测,以下是有效合规的要求温湿度:温度方面,药品仓库属于多温区恒温仓库,由于药品储存恒温要求的普遍性,首先考虑的是“温区”因素。
1、搅拌回流装置温度计要插入液体里面吗没有,可以就近安装,温度计已经用外置探头检测过了。搅拌回流装置的温度计应插入液体中。A .不能用温度计搅拌液体以防损坏,要用玻璃棒,故A错误;B .量筒不能作为反应容器,故B错误;c .可以用一个试管组装一个气体发生器,可以用来加热固体产生气体,也可以用来在室温下通过固液反应产生气体,所以c是正确的;d .烧杯加热时,应垫上石棉网。一般烧杯盛液体用于间接加热,所以D是错误的。
2、医疗器械的仓库的 温湿度要求多少《医疗器械经营质量管理规范》明确规定:第二十五条库房的温度、湿度应当符合所经营医疗器械说明书或者标签的要求。有特殊温湿度贮存要求的医疗器械,应当配备有效监管和监测的设备或者仪器温湿度。第二十六条需要冷冻冷藏、储存和运输的医疗器械,应当配备下列设施设备: (一)与其经营规模和品种相适应的独立冷库或者冰柜;(二)冷库温度监测、显示、记录、调节和报警设备;
3、洁净区 温湿度多少?为什么良好生产规范第十七条:洁净室(区)的温度和相对湿度应当适应药品生产工艺的要求。除非另有规定,温度应控制在18~26℃,相对湿度控制在45%~65%。GMP认证检查与评价标准第1701条:洁净室(区)的温度和相对湿度应符合药品生产工艺的要求。并且2001版《良好生产规范实施指南》还强调,当生产过程对温度和湿度有特殊要求时,应按工艺要求确定。
4、药品仓库的 温湿度要求?药品仓库要求温湿度?药品仓库的温湿度要求是什么?《药品经营质量管理规范》于2012年11月6日经原卫生部审议通过,并于2013年6月1日正式实施。以下是有效合规的要求温湿度:温度方面,药品仓库属于多温区恒温仓库。由于药品储存恒温要求的普遍性,首先考虑的是“温区”因素。通常有30℃以下、20℃以下、2~8℃三个温度区,分别称为常温储藏、冷藏、冷藏。
一般情况下,20℃以下的冷库面积需求最大。“28℃冷库的需求面积通常占整个仓库面积的10%左右,也有部分仓库室温低于30℃,不同温区仓库的具体面积设置需要根据储存药品的规模来确定。当然,有些药品要求有指定的温区,比如815℃,所以需要将库房面积设置在特定的温区,因为恒温的需求,为了持续的温度维持和电力成本的原因,需要考虑仓库的“保温”因素。
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