代办二类医疗器械经营备案多少钱,医疗器械公司注册需要什么条件

想创业医疗器械公司？那你对开口-1器械-3条件了解的够不够？跟曼德企业服务一起来看看吧！1.开办条件注册资本:二类开办-1器械经营企业注册资本60万元以上；开办注册资本150万元以上的三类商贸企业；经营范围涉及国家重点监控产品，注册资本300万元以上；经营场所:经营场所必须是商业门面房或写字楼；特许经营企业营业面积大于40m2，兼营企业营业面积大于60m2仓库面积应在20平方米以上；人员要求:第二类企业管理-1器械应配备2名及以上相关专业初级以上职称人员；第三类企业管理-1器械应配备两名以上相关专业中级以上职称人员。

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此类型公司不复杂1简单-1器械-3/直接办理营业执照就行了医疗1233789。-1/器械公司1医疗相关专业人员的实际经营场所2、80平米左右的产品注册证授权等等都是我们服务过的内容。医疗器械公司报名流程如下:1 .仓库面积大于15，办公面积大于30，第二带名称前置审批申请按食品药品监督管理局要求安排，投资人身份证明投资比例在第三带工商登记名称登记，和-1。

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医疗器械分为三类，一类是备案，一类是注册，看你是哪一类了！申请-1器械注册需提供申请表的证明文件-1器械安全性和有效性基本要求一览表/汇总资料、研究资料、生产资料、临床评价资料、产品风险分析资料、产品技术要求、产品注册、检验报告说明书和标签样品草案符合性声明。申请体外诊断试剂注册，申请表、证明文件、总结材料、主要原料的研究数据、主要生产工艺和反应系统的研究数据、性能评价数据、阳性判定值或参考区间、数据稳定性测定、研究数据、生产和自检记录、临床评价数据、产品风险分析数据、产品技术要求、产品注册检验报告、产品说明书和标签样品一致性声明等。

必选条件是:第三类-1器械经营企业专职质量管理人员应具有大专以上学历或中级以上职称。III类-1器械经营企业不低于1万元，III类-1器械经营企业质量检验人员应具有大专以上学历或中级职称。从事零售国产治疗性产品或三类植入物的企业器械应配备具有一定医疗资格的人员，经营场所:一般企业使用面积不低于平方米，住宅楼不能作为企业经营场所。零售企业必须是有门面的库房条件:一般企业使用面积不小于平方米，住宅楼不能作为企业的仓储场所。